丁苯酞软胶囊有什么副作用？丁苯酞软胶囊

[功能主治]

​用于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中。

[用法用量]

根据现有临床研究的用药方法，本品可与复方丹参注射液联合使用。空腹口服，一次两粒(0.2g)，一日三次，二十天为一疗程，或遵医嘱。

[剂 型]

软胶囊剂

[不良反应]

本品不良反应较少，主要为转氨酶轻度一过性升高，根据随访观察病例，停药后可恢复正常。偶见恶心、腹部不适及精神症状等。在丁苯酞Ⅱ、Ⅲ期临床研究中，不良反应发生率见表1:表1不良反应发生率一览表不良反应丁苯酞组(n=396)例数(%)对照组(n=174)例数(%)ALT升高(＞2×ULN)12/396(3.0%)1/174(0.6%)AST升高(＞2×ULN)2/396(0.5%)0/174(0)精神症状(轻度幻觉)1/396(0.3%)0/174(0)消化道不适4/396(1.0%)1/174(0.6)对丁苯酞治疗组中ALT及AST升高情况进一步分析发现，以轻度为主，详见表2。表2丁苯酞组ALT、AST变化程度(＞2×ULN)的分析OOCH2CH2CH2CH3ALT值范围(u/l)ALT升高的例数AST值范围(u/l)AST升高的例数81-100101-120121-150151-180200-250合计531211291-120121-200200以上0202在丁苯酞IV期临床试验中，经对2050例患者的观察，未发现新的不良反应，总的不良反应发生率和转氨酶异常率均低于II、III期临床时数据;恩必普与低分子肝素、阿司匹林、降纤酶分别合用时，未见新的不良反应。表3丁苯酞2次/日和3次/日给药的不良反应一览表项目不良反应病例数2次/日n=3113次/日n=1164肝功能异常(＞2×ULN)1/311(0.32%)10/1164(0.86%)消化道异常2/311(0.64%)4/1164(0.34%)肾功能异常1/311(0.32%)3/1164(0.26%)间断性皮肤瘙痒0/3111/1164(0.09%)肩背部发冷0/3111/1164(0.09%)总计4/311(1.29%)19/1164(1.63%)

[注意事项]

1.餐后服用影响药物吸收，建议餐前服用。

2.肝、肾功能受损者慎用。

3.用药过程中需要注意肝功变化。

4.因本品尚未进行出血性脑卒中临床研究，故不推荐出血性脑卒中患者使用。

5.有精神症状者慎用。

[用药禁忌]

下列患者禁用：

1.对本品或芹菜过敏者禁用。

2.有严重出血倾向者禁用。