乳腺增生是气血郁结 青壮年女性乳腺增生多为肝郁气滞

乳腺增生症（ hyperplasia of mammary glands， HMG）是乳腺正常发育和退化过程失常导致的一种既非炎症又非肿瘤的良性乳房疾病，其发病率占乳房疾病的首位。主要表现以乳房结节或肿块及乳房疼痛为主，近年呈年轻化增长趋势，与年龄、职业类型、生活方式、月经情况等密切相关。

HMG 属中医学“乳癖”范畴，中医学理论认为本病多与肝、脾、肾、冲任二脉相关。

中成药携带方便，剂型多样、疗效较为稳定，具有缓解疼痛、缩小甚至消除增生结节的潜在疗效优势，不良反应相对较小。中成药现已成为 HMG 治疗的重要临床选择。

因此，在《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目的委托下，由北京中医药大学第三附属医院和首都医科大学宣武医院组织行业内中西医临床专家、指南研究方法学专家、药学专家成立中成药治疗 HMG 指南研究小组，制定了《中成药治疗乳腺增生症临床应用指南（ 2021 年）》，为合理应用中成药治疗 HMG 提供参考和指导。

推荐意见一：【乳腺增生属中医肝郁气滞证推荐乳癖散结胶囊或乳癖消片】

【临床表现】

HMG 患者主要表现为乳房胀痛或者走窜样疼痛；乳腺结节或肿块质韧不坚，或无明显结节肿块；症状随情绪喜怒或月经周期消长变化，可伴随胸闷胁胀，善郁寡欢，心烦易怒等；多见于青壮年女性，辨证属中医肝郁气滞证者。

乳癖消片治疗 HMG，可缓解乳房疼痛，有助于促进乳房结节或肿块消散；临床不良反应情况相对较少

有研究结果表明，乳癖散结胶囊组在促进肿块消散、缩短疼痛持续时间等症状随访3个月的临床痊愈率方面与三苯氧胺组比较，疗效无差别。

推荐意见二：【乳腺增生属中医冲任失调证推荐丹鹿胶囊】

【临床表现】

HMG 患者主要表现为乳腺结节或肿块明显，乳房疼痛较轻。伴随月经量少、色淡或闭经、腰膝酸软、乏力等；多见于中老年女性，辨证属中医冲任失调证者。

丹鹿胶囊治疗乳腺增生症，可缓解乳房疼痛，有助于促进乳房结节或肿块消散，临床不良反应相对较少。

HMG 患者因病因夹杂或疾病进展，多在主证临床表现基础上会兼夹其他相关症状，对应推荐用药情况如下：

推荐意见三：【乳腺增生兼夹血瘀症推荐红花逍遥片或红金消结胶囊】

【临床表现】

兼夹血瘀症状明显者：主要表现为乳房针刺样疼痛，结节或肿块明显；伴随月经色暗、有血块，舌暗有瘀斑、瘀点等。

红花逍遥片组在促进结节或肿块消散、缩短疼痛持续时间等症状的临床痊愈率和临床总有效率均高于三苯氧胺。

与乳癖消比较，有 1 项 RCT[27]（ 265 例）显示单独使用红金消结胶囊治疗 HMG 在促进结节或肿块消散、缩短疼痛持续时间等症状的临床痊愈率和临床总有效率高于乳癖消组，差异有统计学意义。与三苯氧胺比较，单独使用红金消结胶囊治疗 HMG，治疗组出现不良反应情况更少。

推荐意见四：【乳腺增生兼夹肝火上炎症推荐夏枯草口服液】

【临床表】

兼夹肝火上炎症状明显者：主要表现乳房胀痛、有灼热感；伴随口干口苦，急躁易怒，月经提前，量多色深等。

夏枯草口服液治疗 HMG，可缓解乳房疼痛、有助于促进乳腺结节或肿块消散，对相关激素水平可能具有调节作用。在缓解乳房疼痛、促进乳腺结节或肿块消散等症状的临床总有效率方面优于逍遥丸。

【注意事项】

本药主要由夏枯草组成，具有清火、散结、消肿的功效，不建议长期服用，脾胃虚寒者慎服

推荐意见五：【乳腺增生兼夹痰凝症推荐小金胶囊】

【临床表现】

兼夹痰凝症状明显者主要表现：为乳腺结节或肿块质韧，可见局限性或弥漫性腺体增厚，乳房疼痛不甚，体胖；伴随腹胀有痰等。

小金胶囊治疗 HMG，可缓解乳房疼痛，有助于促进乳腺结节或肿块消散。可能具有调节相关激素水平的作用。

【注意事项】小金胶囊成分中含有木鳖子、制草乌、麝香等，不宜过量久服，应定期监测患者的肝、肾功能；含有制草乌，不宜与半夏、瓜蒌、贝母、白及、白蔹等药物同用；含有五灵脂，不宜与“参”类药物同用，对小金丸相关药物有过敏者慎服。

推荐意见五：【乳腺增生兼夹脾虚症推荐小金胶囊】

【临床表现】

兼夹脾虚症状明显者主要表现：为乳房疼痛不甚；伴随胸闷，易叹息，神疲倦怠，月经量少色淡，舌体胖大、有齿痕等。

逍遥丸是由古籍《伤寒论》中的“四逆散”衍变而来，由柴胡、当归、白芍、白术、茯苓、甘草、薄荷、生姜等中药组成，首见于宋代《太平惠民和剂局方》中逍遥散。

逍遥丸适用于中医辨证属肝郁气滞兼脾虚证，逍遥丸治疗 HMG，可缓解乳房疼痛，有助于促进乳腺结节或肿块消散，相关不良反应较少。