注射用头孢噻吩钠的功效与作用

注射用头孢噻吩钠的功效与作用简介

【批准文号】国药准字H34021986【中文名称】注射用头孢噻吩钠【产品英文名称】【生产企业】安徽威尔曼制药有限公司【功效主治】本品适用于耐青霉素金葡菌（甲氧西林耐药者除外）和 敏感革兰阴性杆菌所致的呼吸道感染软组织感染尿路感 染败血症等病..

注射用头孢噻吩钠的功效与作用

【批准文号】国药准字H34021986
【中文名称】注射用头孢噻吩钠
【产品英文名称】
【生产企业】安徽威尔曼制药有限公司
【功效主治】本品适用于耐青霉素金葡菌（甲氧西林耐药者除外）和 敏感革兰阴性杆菌所致的呼吸道感染软组织感染尿路感 染败血症等病情严重者可与氨基糖苷类抗生素联合应用 但应警惕可能加重肾毒性本品不宜用于细菌性脑膜炎病人
【化学成分】

本品主要成分为头孢噻吩钠.

本品为第一代头孢菌素,抗菌谱广对革兰阳性菌的活 性较强产青霉素酶和不产青霉素酶金葡菌凝固酶阴性葡 萄球菌化脓性链球菌肺炎链球菌B组溶血性链球菌 草绿色链球菌表皮葡萄球菌白喉杆菌炭疽杆菌对本品 皆相当敏感肠球菌属耐甲氧西林葡萄球菌李斯特菌和 奴卡菌耐药流感嗜血杆菌脑膜炎奈瑟菌卡他莫拉菌和 淋病奈瑟菌对本品高度敏感部分大肠埃希菌克雷伯菌属 沙门菌属志贺菌属变形杆菌属菌株对本品多中度敏感 其余革兰阴性杆菌则多数耐药革兰阳性厌氧菌对本品敏 感脆弱拟杆菌对本品耐药本品主要抑制细菌细胞壁的合成

本品为第一代头孢菌素,抗菌谱广对革兰阳性菌的活 性较强产青霉素酶和不产青霉素酶金葡菌凝固酶阴性葡 萄球菌化脓性链球菌肺炎链球菌B组溶血性链球菌 草绿色链球菌表皮葡萄球菌白喉杆菌炭疽杆菌对本品 皆相当敏感肠球菌属耐甲氧西林葡萄球菌李斯特菌和 奴卡菌耐药流感嗜血杆菌脑膜炎奈瑟菌卡他莫拉菌和 淋病奈瑟菌对本品高度敏感部分大肠埃希菌克雷伯菌属 沙门菌属志贺菌属变形杆菌属菌株对本品多中度敏感 其余革兰阴性杆菌则多数耐药革兰阳性厌氧菌对本品敏 感脆弱拟杆菌对本品耐药本品主要抑制细菌细胞壁的合成

1 局部疼痛较为多见可有硬块压痛和温 度升高大剂量或长时间静脉滴注头孢噻吩后血栓性静脉炎 的发生率可高达20%
2 不良反应为皮疹嗜酸粒细胞增多药物 热血清病样反应等过敏反应过敏性休克极少发生
3 细胞减少和溶血性贫血偶可发生
4 剂量时可发生惊厥和其他中枢神经系统症状肾 功能减退患者尤易发生
5 心呕吐等胃肠道不良反应少见
6 发生由艰难梭菌所致的腹泻和假膜性肠炎
7 剂量使用本品可发生脑病

有头孢菌素过敏和青霉素过敏性休克史者禁用

1.0g(按C16H17N5O7S2计)

成人肌内或静脉注射1次0.5～1g每6小时1次 严重感染病人的一日剂量可加大至6～8g预防手术后感染 可于术前0.5～1小时用1～2g手术时间超过3小时者可于 手术期间给予1～2g根据病情可于术后每6小时1次术 后24小时内停药如为心脏手术人工关节成形术等预 防性应用可于术后维持2天成人一日最高剂量不超过12g 小儿每日按体重50～100mg/kg分4次给药1周内的 新生儿为每12小时按体重20mg/kg；1周以上者每8小时按 体重20mg/kg 肾功能减退病人应用本品须适当减量肌酐清除率小于 10ml/分25ml/分50ml/分和80ml/分时每6小时给予的 剂量分别为0.5g1g1.5g和2g无尿病人每天的维持剂 量为1.5g分3次给药血液透析和腹膜透析能有效地清除 本品透析期间为维持有效血药浓度应每6～12小时给予 1g配制肌内注射液：1g本品加4ml灭菌注射用水使溶解 作静脉注射时可将1g本品溶于10ml灭菌注射用水5％葡 萄糖注射液或氯化钠注射液配制成的溶液于3～5分钟内 徐缓注入供静脉滴注时先将4g本品溶于20ml灭菌注射 用水中然后再适量稀释腹腔内给药时一般每1000ml 透析液中含头孢噻吩钠60mg治疗腹膜炎或腹腔污染后应用 头孢噻钠的浓度可达0.1%～4%

遮光、密封、在干燥处保存。

1 交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素 (cephamycin)过敏者对其他头孢菌素类或头霉素类也可能 过敏。对青霉素类或青霉胺过敏者也可能对本品过敏。
2 诊断的干扰：应用本品的病人抗球蛋白（Coombs） 试验可出现阳性；孕妇产前应用本品，此阳性反应可出现于 新生儿。患者尿中头孢噻吩含量超过10mg/ml时，以磺基水 杨酸进行尿蛋白测定可出现假阳性反应。用硫酸铜法测定尿 糖可呈假阳性反应。血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基 转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮在应用本品过程中皆可升高。
3 本品与氨基糖苷类不可同瓶滴注。
4 肾功能减退病人应在减少剂量情况下谨慎使用； 因本品部分在肝脏代谢，因此肝功能损害病人也应慎用。胃 肠道疾病史者慎用。
5 列情况应用头孢噻吩可能发生肾毒性： (1)每日剂量超过12g。 (2)肾功能减退或疑有肾功能减退应用本品时未适当减 量。 (3)50岁以上的老年患者。 (4)感染性心内膜炎、败血症、肺部感染等严重感染患 者。 (5)创伤所致的肾清除功能降低。 (6)对青霉素或头孢噻吩过敏者。 6 强利尿药、氨基糖苷类和其他具肾毒性药物联合应 用可增加肾毒性。