目前市场有部分品种受到消息影响 6个独家品种获批将冲击市场
7月份,CFDA新增了95条药品批文,此次新增的批文中,有6个为独家品种,包括4个独家通用名,2个独家剂型。此外,在新增的批文中,对2个原独家品种产生冲击,原有的独家品种不再一枝独秀。
CFDA药品批文概况
根据CFDA数据显示,截止目前为止,CFDA药品批文总数为173836条,其中国产药品批文169468条;进口药品批文4368条。随着未来审评速度加快,药品批文的数量将提速上涨。
新增独家品种
在新增批文中,有6个为独家品种,包括4个独家通用名,2个独家剂型。
独家通用名包括四川科伦药业的复方醋酸钠林格注射液、长白山制药的蒺藜皂苷胶囊等,未来将在其对于的治疗领域开拓一片新的天地。这些品种或将成为新一轮的代理商炙手可热的产品。
对于脑力静,此前的剂型只有糖浆和胶囊,安徽广印堂中药获批的独家的颗粒剂型,将会对前两个剂型的市场产生冲击。
对于阿德福韦酯,此前的剂型只有普通片剂和胶囊剂,湖南方盛制药获批的独家的分散片,也将会对前两个剂型的市场产生冲击。
新增批文对原有独家品种的冲击
在新增的批文中,对2个原独家品种(独家剂型)产生冲击,原有的独家品种不再一枝独秀,而是迎来了瓜分原独家市场的竞争者。对于原来有着独家剂型优势的盐酸头孢卡品酯片(江苏豪森),现在由于石药中诺的批文获批而对其产生冲;江西普正制药的四季草片,也由于吉林康福药业的加入而失去独家剂型的标签。
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